在華越，我們堅信人才是平臺服務的核心，而知識的沉淀與賦能是驅(qū)動行業(yè)進步的引擎。華越學院內(nèi)訓師團隊，正是我們打造醫(yī)療器械供應鏈服務核心競爭力的"大腦"。他們深耕于醫(yī)療器械流通的每一個環(huán)節(jié)，是政策法規(guī)的解讀專家、質(zhì)量體系的構(gòu)建專家、軟件應用的培訓專家、財稅風控的規(guī)劃師、供應鏈運營的實戰(zhàn)派。他們將一線積累的智慧與經(jīng)驗，轉(zhuǎn)化為賦能組織、伙伴乃至行業(yè)的精品課程，是華越服務價值的"定義者"與"傳播者"。值此教師節(jié)之際，我們榮幸地向您全景式展示這支卓 越的團隊（排名不分先后）：邱又彬邱又彬、華越健康產(chǎn)業(yè)集團創(chuàng)始人&董事長、市銅山區(qū)政協(xié)委員、徐州醫(yī)科大學產(chǎn)業(yè)教授；全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)協(xié)會醫(yī)學檢驗分會流通委副主委單位；江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長單位；江蘇省醫(yī)健產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副理事長單位；江蘇省藥理學會常務理事；江蘇生物醫(yī)學工程學會體外診斷技術(shù)專委會委員；中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告藍皮書編委單位;淮海經(jīng)濟區(qū)醫(yī)學檢驗學術(shù)委員會發(fā)起單位；岳存岳存，華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人，集團質(zhì)量總監(jiān)，副總經(jīng)理。2005年參加工作，在醫(yī)療器械(含IVD)領(lǐng)域工作20年。世界五百強工作履歷，BD診斷、強生醫(yī)療從事質(zhì)量法規(guī)和政府事務工作。曾參與總局和司法部《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂征求意見稿。參與多地市規(guī)范文件調(diào)研工作、參與醫(yī)療器械質(zhì)量管理口袋手冊編寫、參與2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告藍皮書編寫。受邀為法院、醫(yī)療機構(gòu)、協(xié)會授課醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要點。同時還是行政審批大廳《企業(yè)全生命周期服務專區(qū)觀察員》、市場監(jiān)管局《特邀行風監(jiān)督員》。多次自主主辦、協(xié)辦或承辦《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓活動。多次自主主辦、協(xié)辦或承辦國家醫(yī)療器械安全宣傳周活動。帶領(lǐng)協(xié)會每年組織數(shù)十幾次醫(yī)療器械相關(guān)專 業(yè)培訓活動。陳曉明陳曉明，華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務總監(jiān)、在醫(yī)療器械行業(yè)財稅領(lǐng)域擁有逾20年資深經(jīng)驗。他專注于醫(yī)療器械行業(yè)財稅合規(guī)體系建設(shè)、金稅四期應對策略以及供應鏈金融中的解決方案，以扎實的政策理解與豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，為企業(yè)提供精準可靠的財務支持。陳總已累計為幾百家企業(yè)提供定制化稅務優(yōu)化合規(guī)方案，顯著提升企業(yè)經(jīng)營效益。他所主講的財稅課程，深度融合行業(yè)真實案例與政策解讀，切實幫助企業(yè)識別風險、完善合規(guī)體系，實現(xiàn)財稅管理的規(guī)范化與價值化提升。人才賦能 · 人力資源發(fā)展中心人力資源賦能專家：王總  集團人力資源總監(jiān)核心領(lǐng)域： 醫(yī)療器械行業(yè)人才發(fā)展戰(zhàn)略、績效管理體系構(gòu)建、薪酬激勵方案設(shè)計導師風采： 王總具有15年醫(yī)療器械行業(yè)人力資源管理經(jīng)驗，她主講的課程，通過沙盤模擬和實戰(zhàn)演練，幫助企業(yè)提升團隊效能30%以上，已為50余家合作伙伴設(shè)計薪酬激勵體系。客戶成功 · 客戶管理與賦能中心客戶成功賦能專家：楊總  副總經(jīng)理核心領(lǐng)域： 大客戶關(guān)系管理、客戶滿意度提升、客戶價值挖掘?qū)燂L采： 楊總具有十多年醫(yī)療器械客戶服務經(jīng)驗，他主講的《客戶關(guān)系深度經(jīng)營》課程，通過案例分析和實戰(zhàn)演練，幫助客戶提升客戶留存率25%，實現(xiàn)持續(xù)增長。注冊申報賦能專家：周經(jīng)理  注冊經(jīng)理核心領(lǐng)域：申報流程協(xié)同管理、資深注冊團隊發(fā)展賦能專家導師風采：周經(jīng)理作為深耕醫(yī)療器械注冊申報領(lǐng)域的資深專家，他憑借對平臺企業(yè)申報痛點的深刻洞察，為企業(yè)提供從流程優(yōu)化到溝通協(xié)同的全鏈條賦能。通過系統(tǒng)化培訓與實戰(zhàn)輔導，他已成功助力數(shù)百家平臺入駐企業(yè)高 效完成注冊申報并獲批，顯著提升申報成功率與市場準入效率。品質(zhì)卓 越 · 質(zhì)量與標準賦能中心質(zhì)量賦能專家：張總  集團首 席質(zhì)量運營官核心領(lǐng)域： 醫(yī)療器械GSP質(zhì)量管理、供應商質(zhì)量管理、冷鏈驗證管理導師風采： 張總在質(zhì)量管理領(lǐng)域擁有十多年豐富經(jīng)驗，是資深的GSP檢查庫專家。她主導構(gòu)建的“智慧質(zhì)量管理平臺”，專注于醫(yī)療器械供應鏈服務全流程，實現(xiàn)對采購、倉儲、物流及銷售各環(huán)節(jié)質(zhì)量數(shù)據(jù)的實時監(jiān)控與智能預警，已成功助力超百家企業(yè)提升質(zhì)量管理水平，客戶質(zhì)量事故率顯著下降80%。由她主講的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量風險防控》課程，深入剖析經(jīng)營環(huán)節(jié)中的常見風險點，幫助學員有效掌握質(zhì)量風險識別與管控的實際方法。智能倉儲 · 倉儲與物流賦能中心<p data-pm-slice="0 0 []" style="-webkit-tap-highlight-color: transparent; margin-top: 16px; margin-bottom: 16px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; clear: both; min-height: 1em; color: rgb(15, 17, 21); font-family: quote-cjk-patch, Inter, system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Segoe UI", Roboto, Oxygen, Ubuntu, Canta

為進一步規(guī)范徐州高新區(qū)醫(yī)療器械市場秩序，全 面提升醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法律意識、質(zhì)量意識與主體責任意識，增強企業(yè)合規(guī)管理及風險防控水平，切實保障公眾用械安全，近日，徐州高新區(qū)市場監(jiān)管局成功在珠江東路華越大廈二樓大禮堂舉辦2025年度醫(yī)療器械法律法規(guī)專題培訓會。全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負責人、質(zhì)量管理員等200余人參會。高新區(qū)管委會副主任王磊出席會議并作講話。徐州高新區(qū)市場監(jiān)督管理局局長丁德林主持會議。華越健康產(chǎn)業(yè)集團董事長邱又彬、集團聯(lián)合創(chuàng)始人及質(zhì)量總監(jiān)岳存等企業(yè)代表應邀參加。王磊主任在講話中傳達了宋樂偉書記近期調(diào)研醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群時的指示精神，全 面介紹了高新區(qū)在構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)、打造專 業(yè)載體平臺、持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境等方面取得的進展，并深入分析了當前產(chǎn)業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)。他特別強調(diào)，要充分發(fā)揮像華越健康產(chǎn)業(yè)集團等企業(yè)這樣具有深厚行業(yè)積淀和全 面服務能力的龍頭企業(yè)的作用，共同筑牢區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量安全與創(chuàng)新根基。他鼓勵各企業(yè)增強信心，堅守合規(guī)經(jīng)營，與高新區(qū)發(fā)展同頻共振，攜手推動產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高層次升級。王主任還表示，在全市營商環(huán)境評比中，高新區(qū)連續(xù)三年獲得第一名持續(xù)領(lǐng)跑。會議邀請了徐州市市場監(jiān)管局湯相輝處長與華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、質(zhì)量總監(jiān)岳存進行專題授課。湯處長系統(tǒng)解讀了新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的修訂背景、總體思路及主要內(nèi)容，重 點闡述了企業(yè)在質(zhì)量管理體系、職責與制度、人員培訓、設(shè)施設(shè)備、采購、驗收、貯存、銷售、運輸及售后服務等環(huán)節(jié)的具體實施要求。岳存通過多個經(jīng)典案例，生動解析日常經(jīng)營管理中易被忽視的風險點及預防策略，其課程內(nèi)容系統(tǒng)性強、貼近企業(yè)實際，受到與會者的廣泛好評。岳存擁有20 多年醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗，先后就職強生、美國 BD等世界500強企業(yè)，曾參與市場監(jiān)管總局和司法部《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等文件征求意見稿，多次參與多市行業(yè)法規(guī)調(diào)研及修訂、受邀向政府 機關(guān)、法院以及醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)協(xié)會等部門單位授課，岳存也是市場監(jiān)管系統(tǒng)的“特邀行風監(jiān)督員”“行政審批局特邀觀察員”岳存結(jié)合二十余年深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，分享華越集團在助推行業(yè)合規(guī)與高質(zhì)量發(fā)展方面的綜合服務優(yōu)勢。華越集團不僅是醫(yī)療器械合規(guī)服務的倡導者，更是集“專 業(yè)化、平臺化、智能化、集約化”于一身的行業(yè)領(lǐng)創(chuàng)者和賦能者，核心優(yōu)勢包括：全鏈條合規(guī)服務能力：提供企業(yè)落地、從法規(guī)咨詢、質(zhì)量體系建立、日常管理等全生命周期合規(guī)解決方案，幫助企業(yè)精準把握政策要求，規(guī)避運營風險、降本增效。資深專家團隊與實戰(zhàn)輔導：擁有由資深注冊、質(zhì)量及法規(guī)專家組成的服務團隊，多數(shù)成員具備多年行業(yè)工作經(jīng)驗，能為企業(yè)提供定制化內(nèi)訓、體系審核及輔導等深度服務。智慧供應鏈與數(shù)字化管理平臺：華越擁有高度集約化的醫(yī)療器械智慧供應鏈系統(tǒng)，實現(xiàn)質(zhì)管、采購、倉儲、銷售、配送數(shù)據(jù)的實時追溯與合規(guī)管控，提升企業(yè)運營效率。強大的載體和倉儲硬件支撐：華越在全省擁有近 2 萬平方的標準醫(yī)療器械集中倉儲基地及冷鏈配送能力，分布在南京、徐州、泰州、蘇州等地，實現(xiàn)了多倉聯(lián)動、網(wǎng)格化協(xié)作、本地化深度服務的格局。并且擁有約 30 萬平方的產(chǎn)業(yè)園載體，供企業(yè)生產(chǎn)及經(jīng)營使用。<img data-src="https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_jpg/ZRYN7HOmgrNISUZibE4TB6HmiaGMByjNzABCaouPOVUCenn3dfbnicjlficfhBJb6FHfxmdG8X9T60lCI0Wd2MVrgA/640?wx_fmt=jpeg&from=appmsg#imgIndex=11" class="rich_pages wxw-img js_insertlocalimg" data-ratio="0.6516443361753959" data-s="300,640" data-type="jpeg" data-w="821" type="block" data-imgfileid="100019705" data-original-style="null" data-index="12" src="https://mmbiz.qpic.cn/sz_mmbiz_jpg/ZRYN7HOmgrNISUZibE4TB6HmiaGMByjNzABCaouPOVUCenn3dfbnicjlficfhBJb6FHfxmdG8X9T60lCI0Wd2MVrgA/640?wx_fmt=jpeg&from=appmsg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1#imgIndex=11" _width="677px" alt="圖片"

       近日，醫(yī)療器械供應鏈領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)——江蘇華越醫(yī)療器械投資有限公司（簡稱“華越平臺”）再獲權(quán)威認可，憑借其在商業(yè)信用、合同履約及社會責任領(lǐng)域的卓 越建樹，榮膺2024年度企業(yè)信用AAA高評級，鑄就了華越平臺在業(yè)界堅不可摧的“信用金招牌”。       “守合同重信用”企業(yè)評選是企業(yè)信用管理協(xié)會設(shè)立的核心榮譽，旨在表彰在合同管理規(guī)范性、合同履行高質(zhì)高 效、信用體系建設(shè)完善、商業(yè)道德堅守及社會責任積極履行等方面表現(xiàn)堪稱典范的企業(yè)。評選過程極為嚴苛，需對企業(yè)信譽度、歷史合同執(zhí)行記錄、市場公信力、行業(yè)貢獻度及社會價值創(chuàng)造等多 維度進行深度評估與綜合考量。華越平臺能在激烈的評選中脫穎而出，是其長期堅持誠信經(jīng)營、精益管理的有力證明。華越平臺的榮譽之路：以信用為基，鑄就卓 越誠信基因，體系護航：自創(chuàng)立伊始，“誠信”便深深鐫刻在華越的企業(yè)基因之中。公司構(gòu)建了業(yè)內(nèi)領(lǐng) 先的、覆蓋全流程的合同管理制度與現(xiàn)代化企業(yè)信用風險防控體系。這套體系不僅規(guī)范了從簽約到履約的每一個環(huán)節(jié)，更通過科學的風險評估和預警機制，為100%的合同履約率奠定了堅實的制度基礎(chǔ)。AAA信用認證正是對其信用管理體系科學性、有效性的國家 級背書。履約如山，承諾必達：連續(xù)保持合同履約率100%，這一近乎苛刻的紀錄是華越對合作伙伴鄭重的承諾兌現(xiàn)。無論是面對復雜的供應鏈波動還是突發(fā)的市場挑戰(zhàn)，華越始終將契約精神置于首位，確保每一份合同都得到完 美執(zhí)行。這不僅贏得了上下游伙伴的深度信賴，更在行業(yè)內(nèi)樹立了“言出必行、行則必果”的履約標桿。此次獲評“守合同重信用”，是對這份“硬核”履約能力直接的官方認證。責任擔當，反哺社會：華越深知企業(yè)的成功源于社會。公司積極履行頭部企業(yè)的社會責任，持續(xù)投入資源參與醫(yī)療健康普及、社區(qū)服務等多元化的公益項目與活動。這份超越商業(yè)利益的社會關(guān)懷，展現(xiàn)了華越作為優(yōu) 秀企業(yè)的溫度與格局，為其卓 越的商業(yè)信用增添了厚重的道德基石。行業(yè)燈塔，引 領(lǐng)風范：作為醫(yī)療器械供應鏈領(lǐng)域的公認頭部企業(yè)，華越平臺的經(jīng)營理念與實踐早已超越自身，成為引 領(lǐng)行業(yè)健康發(fā)展的風向標。其將誠信經(jīng)營、嚴謹合同管理、高度社會責任感深度融合的成功模式，為整個行業(yè)提供了可借鑒、可推廣的“華越樣本”，有力推動了醫(yī)療器械供應鏈生態(tài)的規(guī)范化和信用化建設(shè)。本次榮膺2024年度企業(yè)信用AAA評級，是對華越平臺長期以來在商業(yè)道德、信用管理、合規(guī)經(jīng)營及價值創(chuàng)造方面所做不懈努力與取得卓 越成就的權(quán)威肯定。這份沉甸甸的榮譽，不僅是一份嘉獎，更是一份激勵與鞭策。展望未來，華越平臺將繼續(xù)秉持“創(chuàng)新、領(lǐng) 航、發(fā)展、卓 越”的核心企業(yè)精神，在鞏固現(xiàn)有榮譽的基礎(chǔ)上：深化信用管理：持續(xù)優(yōu)化升級信用風險控制體系，鞏固AAA信用優(yōu)勢，將“守合同重信用”的標準內(nèi)化為企業(yè)日常運營的自覺行動。極 致客戶體驗：以信用為紐帶，進一步優(yōu)化服務流程，提升響應速度與服務質(zhì)量，為合作伙伴創(chuàng)造更高 效、透明、可信賴的價值體驗。開拓創(chuàng)新疆域：在穩(wěn)固醫(yī)療器械供應鏈核心優(yōu)勢的同時，積極探索智慧供應鏈、數(shù)字化平臺、創(chuàng)新型服務模式等前沿領(lǐng)域，以創(chuàng)新驅(qū)動可持續(xù)發(fā)展。強化行業(yè)引 領(lǐng)：持續(xù)發(fā)揮頭部企業(yè)的示范效應，攜手合作伙伴共建更高水平的行業(yè)信用生態(tài)，為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的繁榮與規(guī)范發(fā)展貢獻“華越力量”。華越平臺正以更加堅實的信用根基和昂揚的姿態(tài)，向著成為全國醫(yī)療器械供應鏈領(lǐng)域具信任價值與創(chuàng)新活力的卓 越領(lǐng) 導者的目標全速邁進！

圖文內(nèi)容來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

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7月3日下午，由泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中檢華通威國際檢驗（蘇州）有限公司主辦，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園管理辦公室、江蘇省藥品監(jiān)督管理局泰州檢查分局、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心、泰州市市場監(jiān)督管理局、泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局、SGS 通標標準技術(shù)服務有限公司、蘇州旭阜醫(yī)療器械技術(shù)服務有限公司支持的泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第二屆會員大會暨醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會在中國醫(yī)藥城成功舉辦。會上，泰州市市場監(jiān)督管理局副局長李萍，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局局長孫靜，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園管理辦公室黨工委委員、副主任趙榮林、副主任李偉，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長季鵬、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處處長李青山，江蘇華為醫(yī)藥物流有限公司董事長辛聰，華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存出席并主持會議。現(xiàn)場200多家醫(yī)療器械企業(yè)共同見證了這一行業(yè)盛事。會議伊始，由原泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長、華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存就協(xié)會第一屆工作報告、財務報告以及章程變更情況進行匯報。本次大會推選24家優(yōu) 質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)為泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事監(jiān)事單位，現(xiàn)場開展投票選舉，會上，華越獲得全票通過。連任泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長單位。     華越作為泰州醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的創(chuàng)始發(fā)起單位之一，自2017年起，華越醫(yī)療便積極投身于協(xié)會的牽頭籌辦工作，默默奉獻力量與資源，為協(xié)會的發(fā)展做出了杰出貢獻。華越醫(yī)療是中國醫(yī)藥城重要的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平臺，同時更是一家集團化的企業(yè)，其業(yè)務布局廣泛，在泰州、南京、徐州、蘇州、上海等多地均設(shè)有子公司，形成了區(qū)域聯(lián)動發(fā)展的格局。公司擁有廣泛的社會資源，其平臺自有近2000家企業(yè)的龐大基礎(chǔ)，這為行業(yè)交流與合作提供了堅實的后盾。此外，華越醫(yī)療建立了成熟完善的企業(yè)服務體系，以專 業(yè)、穩(wěn)健、合規(guī)、擔當?shù)钠髽I(yè)服務理念，始終將服務企業(yè)視為自身發(fā)展的核心動力，在業(yè)內(nèi)積累了良好的口碑和一貫卓 越的表現(xiàn)，贏得了廣泛的贊譽和認可。會上還進行了醫(yī)藥高新區(qū)&高港區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的會長單位、秘書長單位、副秘書長單位、副會長單位、理事單位、監(jiān)事單位授牌、領(lǐng)導致辭及醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會。協(xié)會的發(fā)展離不開政府的關(guān)心和指導，會上，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局局長孫靜、泰州市市場監(jiān)督管理局副局長李萍分別致辭。醫(yī)療器械協(xié)會是政府和市場作用的有益補充，是維護行業(yè)權(quán)益的重要載體，是建設(shè)行業(yè)規(guī)范和行業(yè)自律的重要力量。新一屆協(xié)會要繼承發(fā)揚好的傳統(tǒng)、好的做法，守正創(chuàng)新，踔厲奮發(fā)，做到知責于心、擔責于身、履責于行，用情用心用力地推動協(xié)會的發(fā)展和成熟，不斷完善和壯大協(xié)會組織機構(gòu)，有效地促進協(xié)會各項活動更加規(guī)范、高 效地運作。醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會環(huán)節(jié)，首先邀請到江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜為大家?guī)怼夺t(yī)療器械審評審批主要問題分析》，介紹了中國醫(yī)藥城藥監(jiān)綜合體概況、泰州分中心建設(shè)與賦權(quán)以及審評審批相關(guān)問題分析等內(nèi)容。接著邀請到檢測機構(gòu)專家結(jié)合典型案例，為大家解析《醫(yī)療器械檢測要點-標準合規(guī)及設(shè)計缺陷》，主要從醫(yī)療器械注冊檢驗、GB9706.1-2020標準簡介和GB9706.1-2020常見問題分析三個方面進行深入淺出的講解。然后進入到《醫(yī)療器械注冊及同品種臨床評價編寫要點》課程分享，包括醫(yī)療器械臨床評價的基本要點、臨床評價報告的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容以及CRO如何撰寫同品種對比臨床評價報告等相關(guān)內(nèi)容。邀請相關(guān)專家主要從SGS 1639介紹、MDR法規(guī)和IVDR法規(guī)的簡單介紹和認證流程、MDSAP五國體系和東盟10國準入簡要說明五個方面對《醫(yī)療器械及IVD企業(yè)出海準入應對解讀》進行了詳細講解。本次大會，是凝聚行業(yè)力量、匯聚發(fā)展共識的盛會，更是一堂干貨滿滿、啟迪思維的法規(guī)賦能課堂。讓我們以此次大會為全新起點，緊密把握政策機遇，強化合規(guī)意識，筑牢發(fā)展根基，以創(chuàng)新為驅(qū)動，在技術(shù)、管理、服務等多 維度開拓進取，共同書寫醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的壯麗篇章！

2025年3月19日上午，徐州醫(yī)科大學2023級醫(yī)學檢驗技術(shù)專 業(yè)學生走進園區(qū)，現(xiàn)場探尋產(chǎn)業(yè)一線的“干貨”。作為產(chǎn)業(yè)教授，園區(qū)董事長邱又彬?qū)⒄n堂搬進園區(qū)，實現(xiàn)了高校與企業(yè)創(chuàng)新資源的深度對接。根據(jù)學生的專 業(yè)需求，園區(qū)分別安排了理論教學、實踐操作、企業(yè)調(diào)研等內(nèi)容。主要圍繞醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和現(xiàn)狀入手，通過介紹主流檢驗技術(shù)由來和應用方向、檢驗行業(yè)的整個產(chǎn)業(yè)鏈框架、檢驗技術(shù)平臺等內(nèi)容，帶領(lǐng)學生學習醫(yī)學檢驗創(chuàng)新思維與技術(shù)創(chuàng)新。在實踐操作過程中，園區(qū)專 業(yè)人員對流式細胞儀、化學發(fā)光免疫分析儀等檢驗儀器進行了詳細講解。現(xiàn)場解答了學生所提的問題，鼓勵同學們要注意平時的知識理論積累和實操能力，加強實踐技能的培養(yǎng)，積極邁出課堂、深入到實踐中。作為政產(chǎn)學研用一體化專屬園區(qū)，園區(qū)設(shè)立了臨床生化、免疫、分子生物、質(zhì)譜、流式細胞、高通量測序等多個專 業(yè)實驗室，使用國際檢測設(shè)備及試劑，如 Illumina 二代測序儀，AB SCIEX 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜，Beckman Coulter 流式細胞儀，ABI7500PCR擴增儀，Roche 全自動生化分析儀，Roche 電化學發(fā)光儀等一大批先進檢驗設(shè)備，可開展各類檢驗項目 500 余項，滿足學生的多種學科需求。隨后，邱總帶領(lǐng)學生走進園區(qū)企業(yè)—劍蘭生物醫(yī)學科技（江蘇）有限公司，劍蘭生物作為一家專注于生物醫(yī)學領(lǐng)域的高新 技術(shù)企業(yè)，近年來在再生醫(yī)學研發(fā)、細胞抗衰等方面取得了顯著成果。學生們參觀了劍蘭生物的實驗室，詳細了解了公司從實驗室研究到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，劍蘭生物標準實驗室、質(zhì)量管理體系等方面建設(shè)給來學生留下了深刻的印象。“產(chǎn)業(yè)教授是一座橋梁，希望通過實踐課題，真正讓學生看到所學知識將來會用在哪兒、怎么與實際相結(jié)合，以前被自己忽略的一些問題才能重新得到重視。”邱董事長談到，接下來，校企雙方將在創(chuàng)新人才培養(yǎng)、社會實踐基地共建、科研成果轉(zhuǎn)化、社會服務等方面開展深入合作，全方位實現(xiàn)教育教學真安排、科研資源真保障、服務支持真到位。切實把企業(yè)家精神帶入課堂，把市場理念融入教學，把創(chuàng)新能力傳授學生，打造領(lǐng)域?qū)挿骸?nèi)容充實、創(chuàng)新性強的教育課程體系，幫助把脈專 業(yè)人才定位，更好地推動創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才培養(yǎng)模式的構(gòu)建，真正實現(xiàn)為產(chǎn)業(yè)培養(yǎng)人才。

 強化校企合作，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為推動生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力高水平合作發(fā)展，中國藥科大學藥學院開展“徐州行”活動，黨委書記張仕英率考察團來徐。該活動由徐州高新區(qū)管委會、華越健康產(chǎn)業(yè)集團、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園聯(lián)合舉辦。銅山區(qū)委常委、徐州高新區(qū)黨工委副書記、管委會常務副主任戴雷，徐州高新區(qū)黨工委委員、管委會副主任齊兵，中國藥科大學藥學院黨委副書記、紀委書記、副院長吳春勇，中國藥科大學藥學院副院長柯學，中國藥科大學藥學院副院長楊鵬，徐州醫(yī)科大學藥學院院長周雪妍等陪同活動。江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司等徐州知名生物醫(yī)藥企業(yè)參加活動。座談會在華越徐州召開，華越健康產(chǎn)業(yè)集團董事長、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園董事長邱又彬參加并主持會議。在交流會上，戴雷主任對張仕英書記一行的到來表示熱烈地歡迎和衷心的感謝，并簡要介紹了徐州高新區(qū)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的情況。他指出，徐州高新區(qū)是蘇北首 家、淮海經(jīng)濟區(qū)綜合實力領(lǐng) 先的國家 級高新區(qū)，作為徐州市創(chuàng)新發(fā)展的主陣地，徐州高新區(qū)積極搶抓戰(zhàn)略風口，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的重要支點，主攻智慧醫(yī)療器械和抗腫瘤創(chuàng)新藥物兩大方向，深耕生物創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、細胞與基因技術(shù)、合成生物四大領(lǐng)域，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌影響力不斷提升。截至2024 年底，徐州高新區(qū)已入駐重 點生物醫(yī)藥企業(yè) 79 家、規(guī)上企業(yè) 42 家。戴雷表示，藥學院作為中國藥科大學歷史悠久、規(guī)模大的學院，在化學藥物、生物大分子藥物研發(fā)等方面教學和研究工作做出了卓 越貢獻，在新藥靶點發(fā)現(xiàn)與確證、創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥物遞送系統(tǒng)、藥物分析新技術(shù)、藥物合成新技術(shù)等領(lǐng)域取得重大突破。希望借助此次交流活動，能夠加深雙方的了解，能夠促進更多的中國藥科大學專家教授以及企業(yè)家相聚高新區(qū)、融入高新區(qū)，開展更寬領(lǐng)域、更深層次的合作，在徐州高新區(qū)這片熱土上開創(chuàng)新輝煌、新事業(yè)！高新區(qū)將以想干事的價值導向、能干事的高 效水平、干成事的事業(yè)追求，全力為專家教授、企業(yè)家做好項目服務。張仕英書記簡要介紹了2024年中國藥科大學藥學院發(fā)展取得的成績，她表示，藥學院將充分發(fā)揮高校在學科、科研和人才優(yōu)勢，進一步加強與徐州高新區(qū)、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的交流。張書記現(xiàn)場回憶了與邱總、與華越健康產(chǎn)業(yè)集團的相識，作為“老朋友”，張書記堅信與華越健康產(chǎn)業(yè)集團、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園能碰撞出更多的火花，在人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化等方面深化務實合作，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量，實現(xiàn)互惠互利、合作共贏。會上，齊兵主任和高新區(qū)有關(guān)部門詳細介紹了徐州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況。楊鵬院長及相關(guān)老師對藥學院項目成果進行介紹，讓大家看到了藥學院深耕產(chǎn)學研，專注于與行業(yè)的合作，在推動科研成果的轉(zhuǎn)化，引 領(lǐng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)領(lǐng)域取得的突破成就。在場的企業(yè)也紛紛談到了自己的需求，為校企合作奠定了堅實的基礎(chǔ)。活動期間，邱又彬董事長再次感謝了張書記一行。邱總談到，此次活動實現(xiàn)了企業(yè)、高校和政府之間的深度合作，有助于實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補、協(xié)同創(chuàng)新。邱總著重闡述了關(guān)鍵詞“聯(lián)動”，希望能在人才、項目、校友會資源三個方面實現(xiàn)多方聯(lián)動。邱總表示，華越健康產(chǎn)業(yè)集團始終堅定“四步思想”，優(yōu)化資源配置、提升產(chǎn)業(yè)效率、智慧科學發(fā)展、引 領(lǐng)行業(yè)趨勢，始終聚焦專 業(yè)、服務創(chuàng)新，以“平臺化、集約化、智能化、數(shù)字化”為核心發(fā)展理念，致力于生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，也希望越來越多的高校、企業(yè)走進徐州，走進華越，走進徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。華越健康產(chǎn)業(yè)集團是專注于醫(yī)療創(chuàng)新科技產(chǎn)業(yè)服務的平臺，旗下有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療器械供應鏈平臺、生命科學整體解決方案、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化平臺四大業(yè)務版塊。集團在泰州、徐州、南京、蘇州、淮安、上海等地均設(shè)有線下平臺，總倉儲及配送面積約8萬平方，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)基地約3000畝，經(jīng)過近年來快速的發(fā)展，華越健康產(chǎn)業(yè)集團已經(jīng)成長為國內(nèi)領(lǐng) 先的創(chuàng)新醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)服務平臺。華越徐州醫(yī)療器械供應鏈服務平臺，為企業(yè)提供公司辦理、渠道資源、倉儲服務、物流&冷鏈服務、技術(shù)服務、銷售服務等。平臺以“合眾創(chuàng)新、共贏未來”為主旨，專注于醫(yī)療器械行業(yè)運營平臺的搭建和管理，是醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新模式的典型代表。通過線下實體運營，平臺確保了醫(yī)療器械在存儲和運輸過程中的安全性和合規(guī)性。同時，借助大數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，平臺能夠?qū)崟r監(jiān)控庫存、優(yōu)化采購計劃、預測市場需求，從而提高供應鏈的透明度和響應速度。這種模式不僅提升了企業(yè)的運營效率，還降低了信息不對稱帶來的成本，為醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了有力支持。

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在當今這個充滿挑戰(zhàn)與機遇的商業(yè)時代，企業(yè)要想在競爭中立于不敗之地，就必須依托堅實的管理基礎(chǔ)、敏銳的風險預判能力以及前瞻性的體系構(gòu)建。為了更好地服務于蘇南地區(qū)入駐華越平臺的企業(yè)，華越健康產(chǎn)業(yè)集團于近日在蘇州成功舉辦了一場專注于風險管理與財稅合規(guī)的專題培訓。這次培訓的目標是增強企業(yè)對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)的了解，提高財稅合規(guī)操作能力，確保企業(yè)在市場中的領(lǐng) 先地位。培訓內(nèi)容涵蓋了 新的稅法政策和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)以及如何建立有效的風險防控體系。通過這次培訓，企業(yè)將能更好地遵守法律法規(guī)，降低稅務和運營風險，為未來發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。華越健康產(chǎn)業(yè)集團將繼續(xù)支持企業(yè)，共同推動行業(yè)的健康發(fā)展。華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存、華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務總監(jiān)陳曉明、華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務經(jīng)理戚仁廣、華越健康產(chǎn)業(yè)集團蘇州平臺副總經(jīng)理陳婉婷以及特邀的資深財稅專家，法律專家與百余位入駐華越平臺的企業(yè)負責人、代表共同參與了此次盛會。會議伊始，華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存還進行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常見違法行為及案例分析，對醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)經(jīng)營進行了深入的分享。她指出，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在追求經(jīng)濟效益的同時，必須嚴格遵守國家藥監(jiān)局新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等，這些規(guī)范為醫(yī)療器械的經(jīng)營活動提供了明確的法律框架和質(zhì)量管理要求。岳存通過分析典型違法案例，強調(diào)了合規(guī)經(jīng)營的重要性。指出了企業(yè)在質(zhì)量管理中的常見違法行為，如未建立有效的質(zhì)量管理體系、未經(jīng)許可或備案非法經(jīng)營、購進和銷售記錄不完整、貯存和運輸條件不符合要求、銷售不合格醫(yī)療器械等，這些行為可能導致嚴重的法律后果和公眾健康風險。她強調(diào)，企業(yè)必須嚴格遵守相關(guān)法規(guī)，確保符合質(zhì)量管理要求，以維護公眾健康和行業(yè)信譽。本次培訓特邀了行業(yè)內(nèi)資深財稅專家，他不僅在風險管理領(lǐng)域有著深厚的理論基礎(chǔ)，而且在實際操作中積累了豐富的經(jīng)驗。培訓內(nèi)容涵蓋了金稅四期的新政策解讀，以及企業(yè)如何建立風險防控體系，確保稅務管理的合法性和安全性。培訓中提供實用的建議，幫助企業(yè)在遵守稅法的同時。在培訓中，詳細解釋了風險管理的全過程，包括風險分析、風險評價、風險控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并結(jié)合實際案例，讓參訓人員對風險管理有了更深刻的理解。在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)財務風險及應對策略方面，培訓強調(diào)了財務風險意識的重要性，指出企業(yè)在財務管理中普遍存在的問題，如對財務風險的忽視、應收賬款管理不完善、籌資風險和投資風險等。華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務經(jīng)理戚仁廣提出，企業(yè)應提高財務風險意識，制定合理的籌資方案，控制投資風險，并合理進行收益分配，以降低財務風險，保障企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。醫(yī)療器械企業(yè)運營中的法律風險及應對策略也是本次培訓的重 點之一。特邀資深法律專家在培訓中提到，醫(yī)療器械企業(yè)在運營過程中可能面臨的法律風險包括但不限于產(chǎn)品質(zhì)量、知識產(chǎn)權(quán)、合同糾紛、監(jiān)管合規(guī)等方面。專家強調(diào)，企業(yè)應建立完善的法律風險管理體系，加強合同管理，提高對法律法規(guī)的遵守和應對能力，以減少法律風險對企業(yè)運營的影響。隨著培訓的圓滿結(jié)束，參與的企業(yè)代表們對此次培訓給予了高度評價。他們表示，通過這次培訓，不僅增強了自身的專 業(yè)知識，也為公司的未來發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。華越健康產(chǎn)業(yè)集團承諾將持續(xù)關(guān)注行業(yè)的新動態(tài)，并定期舉辦類似的培訓活動，以助力平臺入駐企業(yè)提升合規(guī)管理水平，共同促進醫(yī)療器械行業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展。我們期待與所有合作伙伴一起，攜手共創(chuàng)更加輝煌的未來。

華越健康產(chǎn)業(yè)集團近日在南京舉辦了一場以風險控制和財務稅務合規(guī)為主題的專 業(yè)培訓。此次培訓旨在加深企業(yè)對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)的理解，提升其財務稅務合規(guī)的實踐能力，以確保企業(yè)在市場中的領(lǐng) 先地位。在這次盛會中，華越健康產(chǎn)業(yè)集團的聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存，華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務總監(jiān)陳曉明，華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務經(jīng)理戚仁廣，華越健康產(chǎn)業(yè)集團南京平臺副總經(jīng)理王培，特邀財稅專家與來自入駐華越平臺的百余位企業(yè)負責人和代表共同出席。會議首 個議題，華越健康產(chǎn)業(yè)集團的聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理及運營總監(jiān)岳存就醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)經(jīng)營進行了深入講解，特別是對經(jīng)營企業(yè)常見的違規(guī)行為和相關(guān)案例進行了細致分析。她強調(diào)，在追求經(jīng)濟效益的同時，醫(yī)療器械企業(yè)必須遵循國家藥品監(jiān)督管理局新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)，這些規(guī)定為醫(yī)療器械的經(jīng)營活動提供了明確的法律指導和質(zhì)量管理標準。岳存通過深入剖析一系列具有代表性的違規(guī)案例，突出了合規(guī)經(jīng)營的重要性。她指出了企業(yè)在質(zhì)量管理上的常見違規(guī)行為，例如：未建立完善的質(zhì)量管理體系、未經(jīng)批準或備案擅自經(jīng)營、購銷記錄不完整、儲存和運輸條件不達標、銷售不合格的醫(yī)療器械等。這些違規(guī)行為不僅可能導致嚴重的法律后果，還可能對公眾健康造成威脅。她強調(diào)，企業(yè)必須嚴格遵守相關(guān)法規(guī)，確保質(zhì)量管理達標，以保障公眾健康安全和維護行業(yè)的聲譽。在本次培訓盛會中，華越健康產(chǎn)業(yè)集團特邀請財稅界的權(quán)威人士，他在風險管理領(lǐng)域不僅有著扎實的理論支撐，而且在實踐領(lǐng)域也積累了豐富的經(jīng)驗。本次培訓的議程廣泛，深入探討了金稅四期政策的新動態(tài)，并指導企業(yè)如何構(gòu)建堅固的風險防控體系，以保障稅務合規(guī)和財務安全。培訓中提供的實用指導，旨在幫助企業(yè)在遵循稅法的基礎(chǔ)上，有效降低潛在的稅務風險。在培訓過程中，專家詳細闡述了風險管理的全流程，包括風險識別、風險評估、風險控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并通過實際案例的分析，使參與者對風險管理有了更加深刻的認識和理解。這些案例分析不僅涉及財稅風險管理實戰(zhàn)專家的豐富經(jīng)驗，還包括了其他行業(yè)的實踐案例，使培訓內(nèi)容更加豐富和實用。在本次培訓中，特別強調(diào)了增強財務風險意識的必要性，并指出了企業(yè)在財務管理過程中常見的問題，包括對潛在財務風險的輕視、應收賬款管理的不足、資金籌集和投資決策中的風險等。華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務經(jīng)理戚仁廣在培訓中講到，企業(yè)需要提升對財務風險的認識，制定周密的資金籌集計劃，審慎管理投資風險，并進行合理的利潤分配，這些都是降低財務風險、確保企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的關(guān)鍵措施。通過這些措施，企業(yè)可以更好地應對市場變化，保持財務健康，實現(xiàn)長期穩(wěn)定增長。隨著本次專題培訓的順利閉幕，企業(yè)代表們對培訓的質(zhì)量和成效表示了高度贊賞。他們認為，這次培訓不僅極大地豐富了他們的知識儲備，也為公司未來的戰(zhàn)略規(guī)劃和業(yè)務拓展提供了堅實的支撐。華越健康產(chǎn)業(yè)集團承諾將繼續(xù)保持對行業(yè)發(fā)展趨勢的敏銳洞察，并定期舉辦這樣的培訓，以助力企業(yè)提升合規(guī)性和風險管理能力，共同促進醫(yī)療器械行業(yè)的健康成長。我們期待與所有合作伙伴一道，共同開啟更加輝煌的合作新篇章。

        2024年11月30日，烏魯木齊市場監(jiān)督管理局黨組書記張軍一行蒞臨華越進行實地考察調(diào)研，深入了解華越運營狀況，探討市場監(jiān)管領(lǐng)域的智慧科學發(fā)展理念。華越健康產(chǎn)業(yè)集團董事長邱又彬、華越健康產(chǎn)業(yè)集團泰州平臺副總經(jīng)理楊眉陪同調(diào)研并參與座談會。       華越董事長邱又彬首先對張軍書記一行到訪表示熱烈歡迎。調(diào)研過程中，張軍書記一行認真了解華越的發(fā)展歷程、科學發(fā)展理念、市場定位及未來發(fā)展規(guī)劃，邱又彬董事長做了詳細匯報。雙方還就市場監(jiān)管政策、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、未來趨勢研判等議題進行了深入交流。華越健康產(chǎn)業(yè)集團董事長邱又彬表示，華越平臺堅定“四步思想”，優(yōu)化資源配置、提升產(chǎn)業(yè)效率、智慧科學發(fā)展、引 領(lǐng)行業(yè)趨勢。華越始終聚焦專 業(yè)、服務創(chuàng)新，以“平臺化、集約化、智能化、數(shù)字化”為核心發(fā)展理念，致力于服務醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。       張軍書記對華越取得的成就和發(fā)展表示高度贊賞，張軍書記特別提到，隨著西部大開發(fā)、一帶一路等國家戰(zhàn)略的縱深推進，新疆在醫(yī)療器械領(lǐng)域的投入力度逐年加大，希望在未來有機會能夠和華越在醫(yī)療器械領(lǐng)域增加合作機會，促進區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康、穩(wěn)定，快速發(fā)展。在此次調(diào)研活動中，張軍書記一行不僅與華越公司管理層進行了深入的座談交流，還進行了實地參觀考察，對華越的運營管理表示高度認可。烏魯木齊市市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長鐘美文、烏魯木齊市市場監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)督管理科科長郭勝利、泰州市市場監(jiān)督管理局楊海剛、唐友梅及新疆維吾爾藥業(yè)、新疆百草堂、新疆瑞歐、新疆輝諾恒康等十余家知名企業(yè)代表陪同調(diào)研。